这对患者来说是个重大喜讯,此前投入的数以十亿美元计的资金和多年的研究一直未能产生一种能够减缓该疾病进展的单一疗法。这不仅对礼来公司是个好消息,对渤健(Biogen Inc., BIIB)也是如此。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已同意加速审批渤健的新药Leqembi。
不过,最重要的是,从长远来看,礼来的这些数据对这一整类药物来说都是一个好消息。在渤健于一个阿尔茨海默病会议上展示该公司的研究结果后,对于Leqembi的效果是否明显到足以对患者生活产生实际影响,专家们仍有分歧。医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)在一篇题为《降低炒作和希望》(tempering hype and hope)的文章中称,相较于使用安慰剂的患者而言,使用Leqembi的患者在18分制认知量表上的得分相差0.45分,这一差异“可能不具有临床意义”。
有两种显示可使患者病情改善的药物应该有助于最终促使美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, 简称CMS)将此类药物纳入支付范围。CMS去年罕见地决定不支付渤健此前推出的淀粉样蛋白抗体药物Aduhelm的费用。