礼来的研究结果预示阿尔茨海默病重磅新药即将问世

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发表于 2023-5-5 06:15 | 只看该作者

礼来的研究结果预示阿尔茨海默病重磅新药即将问世

2023年5月4日15:15 CST 更新
礼来公司(Eli Lilly & Co., LLY)宣布其实验性药物减缓了阿尔茨海默病患者日常生活能力减退的速度，这意味着可能很快就会有两种药物问世，供这种衰弱性疾病的早期患者使用。

这对患者来说是个重大喜讯，此前投入的数以十亿美元计的资金和多年的研究一直未能产生一种能够减缓该疾病进展的单一疗法。这不仅对礼来公司是个好消息，对渤健(Biogen Inc., BIIB)也是如此。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已同意加速审批渤健的新药Leqembi。

虽然这两项试验大不相同，但礼来的实验性药物donanemab可以说在疗效方面要好于Leqembi。礼来的试验是针对1,700多名患者展开，在一组主要患者中，经过18个月的治疗，服用donanemab患者的认知衰退速度与服用安慰剂的患者相比平均减缓了36%。在渤健的研究中，减缓幅度为27%。

礼来还报告称，约47%服用donanemab的患者在治疗开始后12个月内没有出现认知衰退。

这可能会导致渤健（及其合作伙伴卫材株式会社(Eisai Co., 4523.TO)）的市场份额低于礼来；到目前为止，卫材在这一领域似乎处于垄断地位。这两种药物都是通过溶解大脑中堆积的斑块（被称为淀粉样蛋白）来发挥作用；淀粉样蛋白被认为与阿尔茨海默病密切相关。

投资者对礼来公司的疗法也更为看好，因为该疗法不同于Leqembi，而是一种持续时间有限的疗法，许多病人在服药一年后就能停药。

这显然是礼来公司的胜利，但也不一定是渤健的损失。

donanemab并不是在所有方面都占优。这次试验中有三人死亡，其中至少有两人死于严重的副作用，如脑肿胀。礼来公司的药物的脑肿率似乎比Leqembi要高。

“我们继续认为安全性是一个被低估的采用驱动因素，”Stifel的分析师Paul Matteis写道。“在华尔街，投资者往往过于重视疗效，而在神经病学领域，我们看到安全性往往是药物选用的主要驱动因素。”

不过，最重要的是，从长远来看，礼来的这些数据对这一整类药物来说都是一个好消息。在渤健于一个阿尔茨海默病会议上展示该公司的研究结果后，对于Leqembi的效果是否明显到足以对患者生活产生实际影响，专家们仍有分歧。医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)在一篇题为《降低炒作和希望》(tempering hype and hope)的文章中称，相较于使用安慰剂的患者而言，使用Leqembi的患者在18分制认知量表上的得分相差0.45分，这一差异“可能不具有临床意义”。

有两种显示可使患者病情改善的药物应该有助于最终促使美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, 简称CMS)将此类药物纳入支付范围。CMS去年罕见地决定不支付渤健此前推出的淀粉样蛋白抗体药物Aduhelm的费用。

Jefferies的分析师Michael Yee写道：“这使这两种抗体现在即将上市，重要的是，鉴于这两种药物在大型随机研究中均显示出可靠的疗效，应该会进一步促进甚至加快CMS被列入报销范围，此外，由于现在有两种药物了，医生们将有更大的动力开始使用这些药物。”

被一个更强大的竞争者超越从来都不会感觉良好。但在这件事上，却是水涨船高，皆大欢喜。

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